CE認證TCF技術文件

TCF文件是申請CE認證的制造商向CE認證機構提度交的一份重要文件，它是認證機構審核發(fā)證的重要依據(jù)。編制TCF文件必須全部使知用英文。

歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。

技術文件通常應包括下列內容：

a.制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)名稱，商號，地址

b.產品的型號，編號

c.產品使用說明書

d.安全設計文件(關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)

e.產品技術條件(或企業(yè)標準)

f.產品電原理圖

g.產品線路圖

h.關鍵元部件或原材料清單

i.測試報告((TestingReport)

j.歐盟授權認證機構NB出具的相關證書((2010年后歐盟規(guī)定CE認證證書必須是指定機構或者是能力機構出具)

k.產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)等等......

 以上是世通檢測小編整理的關于TCF文件的初步內容，供一些有需要的企業(yè)了解，如果企業(yè)有疑問、或者想辦理CE認證TCF技術文件編寫技術服務可與我司聯(lián)系，服務熱線：021-33637866；