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FDA認證機構選擇哪個好？

作者：　來源：　流量：2139　發布時間：2022/7/18 9:30:24

FDA認證

FDA認證機構選擇哪個好，這個問題是困擾很多人，當要做檢測認證的時候不知道該如何選擇，市場上認證機構實在太多，那么我們該如何選擇正規的第三方認證機構呢，下面我們就隨上海世通檢測機構的小伙伴一起來了解下。

首先我們了解，我們常說的FDA認證只有兩種情況：第一種是：FDA測試是指根據產品材料進行測試FDA相關法律法規要求進行測試，出具測試報告，常見于食品接觸材料的測試；二是對食品接觸材料的測試；FDA注冊，主要涵蓋食品（所有食品，人吃的食品）.包括所有動物)、藥物、醫療器械.化妝品.激光產品等，其中化妝品屬于自愿認證，也就是說可以做也可以不做。

FDA認證

美國FDA認證及FDA注冊：

1.須經美國FDA注冊及FDA認證產品包括食品飲料、食品接觸材料（包括食品包裝材料、塑料、玻璃陶瓷、樹脂涂料、紙木、水暖設備等）。醫療設備510K，化妝品、輻射電子產品、保健營養品、中草藥、中西成藥、原料藥、個人護理用品、飼料等。

2.中國CFDA注冊申報

國內、進口藥品、醫療器械、中藥及保健食品、化妝品CFDA注冊、審批申報、產品檢測、臨床試驗等；

3.歐美醫藥注冊申報

歐美原料藥FDA認證，CEP認證，COS認證，TGA認證；DMF，EDMF，ANDA,NDC代理、培訓、咨詢、指導注冊申報等項目。

FDA認證產品的管制范圍主要包括以下幾個

1.醫療器械和醫療設備.2.食品.3.藥品；4.電子產品；5.化妝品；6.食品接觸材料；

fda認證機構，FDA有多少認證機構？

大部分產品FDA注冊實際上是免費的，但因為它是一個外國網站，硬條件來了，英語問題，所以說到這些測試和認證，許多客戶頭疼，更多的客戶愿意花錢買麻煩，這誕生了很多FDA認證機構。

上海世通檢測可以處理哪些產品FDA認證呢?

1.各種食品接觸材料.包裝材料等FDA測試；

2.食品FDA工廠注冊；

3.化妝品FDA工廠登記或配方登記；

4.一類醫療器械產品FDA注冊，UDI申請、鄧白編碼申請等；

5.激光產品安全測試及FDA注冊；

FDA認證注冊的流程是怎樣的？

1.確認產品范圍，符合測試標準推薦測試項目，符合注冊標準推薦注冊；

2.填寫測試或注冊相關申請表；

3.如需要提供足夠的樣品到實驗室進行測試；

4.確認報價合同，安排付款；

5.試驗合格后，發放試驗報告或注冊證書。

化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料：

1.申請表.產品標簽及說明.安全檢測與試驗報告，以及有效功能性試驗報告；

2.產品配方及設備工藝簡介.毒性皮膚刺激性試驗報告；

3.提供與申報文件相符的適量樣品.產品名稱及時成分表

化妝品FDA認證測試項目：

1.重金屬測試.微生物測試.皮膚刺激試驗；

2.理化成分分析.TRA毒理學評價；

3.成分標簽審核.防腐效果測試

化妝品FDA注冊要求：

1.化妝品成分及其含量評價；

2.修改化妝品標簽，使其符合要求FDA標簽評審；

3.化妝品生產企業注冊；

4.化妝品成分注冊；

上海世通檢測技術服務有限公司是一家集檢測、檢驗、認證及技術服務為一體的綜合性第三方機構。如果您想了解更多FDA認證資訊，請點擊上海世通【在線咨詢】或者致電：400-618-3600；021-33637866。

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