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    作者: 來源: 流量:12 發布時間:2025/7/10 10:43:40

    眼鏡落球測試


    眼鏡(glasses)是由鏡片和鏡架組合起來的,用來改善視力、保護眼睛或作裝飾用途的用品。眼鏡可矯正多種視力問題,包括近視、遠視、散光、老花、斜視或者弱視等。眼鏡是由放大鏡逐步演變而來的,我國早在東漢時期就出現了磨制水晶光學鏡片,即眼鏡的雛形。


    一、FDA落球測試核心標準:直徑15.88mm鋼球從127cm自由下落


    測試參數

    鋼球規格:直徑0.625英寸(約15.88毫米),重量1盎司(約28.35克),符合FDA 21 CFR 801.410標準。


    下落高度:50英寸(約127厘米),模擬日常使用中飛濺物或墜落物的沖擊能量。


    測試部位:鏡片幾何中心區域(直徑5/8英寸圓形范圍內),確保沖擊點覆蓋關鍵視覺區域。


    自由落體:測試過程中不得限制鋼球下落軌跡,需通過電磁鐵吸盤或手動釋放裝置保證無外力干擾。


    判定標準


    合格條件:鋼球沖擊后,鏡片無破裂、無尖銳碎片產生。


    測試周期:通常5-7個工作日,僅需提供樣品及申請表即可完成。


    報告要求:實驗室需出具落球測試報告,明確廠商信息、測試樣本、結果及結論,并由測試人員簽名確認。


    二、測試設備與操作


    落球沖擊試驗機


    功能:模擬鋼球自由下落過程,配備紅外線定位裝置確保沖擊點精準。


    技術參數:


    跌落高度范圍:0-1500mm(可調,鋼尺顯示刻度,精度±1mm)。


    鋼球重量:16g、43g(FDA標準使用28.35g鋼球)。


    保護裝置:四周裝有鐵絲網,防止碎片飛濺。


    控制方式:電磁鐵吸盤控制鋼球釋放,手動升降電磁體固定桿。


    價格范圍:5000元至1.2萬元不等,國產設備性價比高,滿足基礎測試需求。


    測試流程


    樣品固定:使用標準試樣基座夾持鏡片,確保鏡片凸面朝上。


    高度調整:通過鋼尺和直角尺定位,將鋼球釋放點調整至127cm高度。


    沖擊測試:釋放鋼球,觀察鏡片是否破裂。


    結果記錄:若鏡片無損,則判定合格;若破裂,需重新取樣測試。


    三、全球市場準入:FDA認證是進入美國的“通行證”


    美國市場強制要求


    清關必備:眼鏡出口美國需提供FDA制造商和產品注冊號碼,以及落球測試報告。


    電商平臺合規:亞馬遜、eBay等平臺要求上架產品提供FDA注冊及抗沖擊性認證聲明。


    法律風險:未通過測試的產品可能被扣留或召回,企業需承擔高額罰款及品牌損失。


    國際標準對比


    歐盟EN ISO 12312-1:2015:使用16克鋼球從1.27米高度自由落下,沖擊鏡片中心,要求鏡片不破裂或產生尖銳碎片。


    中國GB 10810.1-2005:未明確規定落球測試,但要求鏡片抗沖擊性能符合相關標準。


    國際ISO 8980-1:規定鏡片需通過落球測試,但未統一鋼球重量和高度參數。


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